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【新品速递】澳门太阳集团城新冠甲乙流三联检核酸检测试剂获批上市!
发布时间:2024-01-03   点击:
2024新年伊始,古天乐澳门太阳集团城app自主研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20233402060)。

澳门太阳集团城始终坚持“以客户为中心”的核心价值观指导产品开发,贴近实际应用场景,直面客户问题,采用冻干微球技术,实现常温运输与储备,降低流通成本,延长试剂效期,为澳门太阳集团城预混技术之后的再次创新。该产品的上市象征澳门太阳集团城呼吸道系列产品跨出关键的第一步。

据中国疾病预防控制中心所发布的流感检测数据显示,北方的流感季节主要为冬季,南方流感高发时间段则波动性更大,冬季和夏季都可能是高发季节。目前,我国人群易感且预存免疫力下降,流感暴发风险增加,并且流感回归常规季节性流行,与新冠流行呈交替态势。
 
由于流感和新冠的呼吸道感染症状十分类似,病原体检测成为了临床诊疗途径的第一步。《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》中明确指出:1、对于有特异性抗病毒药物的病毒感染,如流感病毒,可视条件或在其他检测方法不能明确诊断时,使用核酸检测,有利于抗病毒药物的合理应用;2、有急性呼吸道感染的危重症患儿,建议首选多重核酸检测。
 
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》中也指出,需警惕出现新冠和流感等多种呼吸道传染病合并流行的情形,《全国流行性感冒诊疗方案》中明确提到,要支持同时开展新冠病毒流感病毒等多种病原的检测,做好鉴别诊断,确保及时采取针对性防控措施。
 
澳门太阳集团城自主研发生产的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),可提升临床对于新冠及流感病毒的诊断能力,能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求,有效提高病毒检出率的同时,降低复诊和等待周期,在多种呼吸道病原体流行高发时节加快临床/门诊诊疗效率。

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